什么是EN 60601-1-2：2013？

EN60601-1-2：2013，也稱為“醫(yī)療電氣設(shè)備 - 第1-2部分：基本安全性和基本性能的一般要求 - 附帶標準：電磁障礙 - 要求和測試，這是概述的國際標準醫(yī)療電氣設(shè)備的基本安全性和性能要求，以確保其防止電磁障礙。

EN60601-1-2的范圍：2013

此標準適用于所有醫(yī)療設(shè)備和固有的電磁兼容性（EMC）特性對患者安全有直接影響的系統(tǒng)。它涵蓋了廣泛的醫(yī)療設(shè)備，包括診斷設(shè)備，治療機器，患者監(jiān)測系統(tǒng)等。

EN60601-1-1-2：2013的范圍包括排放和免疫力，解決了潛在的干擾設(shè)備發(fā)出的電磁場及其能夠承受外部電磁障礙的能力而不會損害其功能或患者安全性。

評估符合EN60601-1-1-1：2013

制造商必須確保其醫(yī)療設(shè)備符合EN60601-1-2：2013中定義的要求。這涉及在設(shè)計和制造過程中進行全面的EMC測試。

標準定義了排放和免疫力的各種測試水平和標準。排放測試評估設(shè)備輻射的電磁能量，并設(shè)定限制，以避免干擾其他設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)。另一方面，免疫測試確定設(shè)備對外部電磁障礙的彈性。

通過符合EN60601-1-1-2：2013中指定的標準，制造商可以為醫(yī)療機構(gòu)提供安全可靠的設(shè)施t原因或受電磁干擾的影響，確保醫(yī)療程序的福祉和準確性。