國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2017年發(fā)布了ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的修訂版,從2005年開始更新其先前版本。ISO17025指定了測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求,以確保一致可靠的結(jié)果。本文旨在突出2005年和2017年版本的ISO 17025。
擴(kuò)展范圍
這兩個(gè)版本之間的一個(gè)重要差異是2017年ISO 17025的擴(kuò)展范圍。較新的版本考慮到不斷發(fā)展的技術(shù)進(jìn)步,并將其應(yīng)用擴(kuò)展到傳統(tǒng)的測試和校準(zhǔn)方法之外?,F(xiàn)在,它包括其他實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),例如抽樣,法醫(yī)分析和測量不確定性評(píng)估。
基于風(fēng)險(xiǎn)的方法
2017年修訂介紹了基于風(fēng)險(xiǎn)的方法,強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室操作中的風(fēng)險(xiǎn)管理。與僅關(guān)注規(guī)定程序的2005年版本不同,更新的標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室確定潛在的風(fēng)險(xiǎn)并采取適當(dāng)?shù)拇胧┮杂行Ь徑馑鼈?。這樣可以確保實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)ζ錅y試和校準(zhǔn)過程中的不確定性和挑戰(zhàn)進(jìn)行積極反應(yīng)。
管理系統(tǒng)要求
2017年版的ISO 17025版本更加重視實(shí)驗(yàn)室的管理系統(tǒng)。它將標(biāo)準(zhǔn)與其他ISO質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)(例如ISO 9001:2015)保持一致。這種集成使實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)嵤└吣哿秃喕墓芾硐到y(tǒng),確保其運(yùn)營一致性并增強(qiáng)客戶對(duì)服務(wù)的信心。
總而言之,與其相比,2017年ISO 17025的修訂帶來了重大變化。2005年的前身。它結(jié)合了擴(kuò)展的范圍,一種基于風(fēng)險(xiǎn)的方法以及增強(qiáng)的管理系統(tǒng)要求。這些變化不僅反映了實(shí)驗(yàn)室的不斷發(fā)展的需求,而且還旨在促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)并確保提供可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果。遵守修訂后的ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)將使實(shí)驗(yàn)室能夠滿足國際期望并保持其在測試和校準(zhǔn)領(lǐng)域的信譽(yù)。
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